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菏澤新版醫(yī)藥冷庫安裝、中小型醫(yī)藥試劑冷庫建設(shè)

聯(lián)系該企業(yè)時請說明您是在《制冷名錄》看到該信息,以獲得更多的信任和更好的服務(wù)。
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濟南環(huán)亞制冷設(shè)備有限公司
  • 聯(lián)系人:張林
  • 點擊獲取聯(lián)系方式
  • 地區(qū):山東 濟南
產(chǎn)品分類
熱銷產(chǎn)品
菏澤新版醫(yī)藥冷庫安裝、中小型醫(yī)藥試劑冷庫建設(shè);集冷庫安裝、設(shè)計、冷庫維護于一體的制冷公司,專注冷庫工程,并提供冷庫的維修保養(yǎng)一條龍服務(wù),技術(shù)專業(yè)

企業(yè)應(yīng)當具有與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房。如何理解此處的“相適應(yīng)”?

答:一方面是要確保有與經(jīng)營范圍相配套的各種專用庫房;另一方面是要確保有足夠的倉儲空間,避免因倉儲空間不夠而影響藥品儲存質(zhì)量。

首先核對藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍,對照經(jīng)營范圍核查對應(yīng)的專用庫區(qū):

(1)須有獨立的冷庫;具有疫苗經(jīng)營范圍的須有兩個及以上獨立冷庫;具有體外診斷試劑經(jīng)營范圍的冷庫區(qū)域不得低于準入標準。經(jīng)營冷凍藥品的企業(yè)須根據(jù)品種規(guī)模設(shè)立冷凍庫或冷凍柜。冷庫須劃分待驗區(qū)。

(2)具有麻醉藥品、一類精神藥品經(jīng)營范圍需有特殊管理藥品專庫,庫房須劃分待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)。

(3)具有二類精神藥品經(jīng)營范圍需有二類精神藥品專庫或?qū)9,庫房須劃分待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)。

(4)具有蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營范圍需有蛋白同化制劑、肽類激素專庫或?qū)9瘛?/p>

(5)具有中藥材、中藥飲片經(jīng)營范圍需有中藥材、中藥飲片專庫,直接收購中藥材的企業(yè)應(yīng)設(shè)置驗收專庫或?qū)^(qū)。

(6)有獨立的經(jīng)營場所,經(jīng)營場所寬敞明亮、布局合理。

其次是對經(jīng)營規(guī)模進行確定,經(jīng)營規(guī)模是指企業(yè)在認證及監(jiān)督檢查時前12個月的實際物流規(guī)模,包括入庫量、在庫量、出庫量,是否能夠滿足倉儲需求,滿足GSP的規(guī)定。衡量物流規(guī)模應(yīng)當以12月內(nèi)經(jīng)營范圍中各類別藥品的量分別判斷,不能以平均庫容量來代替,另外要有20%的預(yù)留空間。

2、請問新版GSP對倉庫面積有沒有具體規(guī)定?對冷庫面積有沒有相應(yīng)規(guī)定?

答:沒有具體規(guī)定,與企業(yè)自身經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),但不得低于各省的許可準入標準。冷庫庫容應(yīng)能保證合理劃分出收貨驗收、儲存、包裝物料預(yù)冷、裝箱發(fā)貨、待處理藥品存放、退貨等區(qū)域。冷藏冷凍藥品的驗收、儲存、拆零、裝箱、發(fā)貨等作業(yè)活動應(yīng)當在冷庫內(nèi)完成。

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